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產(chǎn)品分類(lèi)
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【藥品名稱】
通用名稱:術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)
英文名稱:NIM-ECLIPSE System
漢語(yǔ)拼音:ShuZhongNaoDian/JiDian/YouFaDianWeiCeLiangJiTong
【成份】
術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)由主機(jī)、線纜、外圍設(shè)備、一次性使用泡沫耳塞、Nim-Eclipse系統(tǒng)軟件組成,詳見(jiàn)附件。
【適應(yīng)癥】
該產(chǎn)品分為SD模式和NS模式,其中:SD模式:該產(chǎn)品適用于記錄、測(cè)量和刺激/記錄包括肌電圖(EMG)、誘發(fā)的反應(yīng)和神經(jīng)/肌肉電位在內(nèi)的生物電位信號(hào),以及適用于術(shù)中診斷皮質(zhì)軸突傳導(dǎo)急性功能障礙。該產(chǎn)品向外科醫(yī)師和手術(shù)小組提供反饋,幫助定位和評(píng)估脊髓神經(jīng)和驗(yàn)證脊髓儀器的位置,以免損傷處于危險(xiǎn)中的神經(jīng)根。NS模式:該產(chǎn)品設(shè)用于測(cè)量感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)通路,并為判斷成人顱內(nèi)和顱外血管動(dòng)脈中的血流狀態(tài)提供信息。該產(chǎn)品通過(guò)腦電圖(EEG)、肌電圖(EMG)、運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)誘發(fā)電位和神經(jīng)電位分析。經(jīng)顱刺激運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位技術(shù)用于評(píng)估皮質(zhì)脊髓束軸突傳導(dǎo)急性功能障礙。該產(chǎn)品在手術(shù)室和重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中使用,向醫(yī)護(hù)專業(yè)人員提供信息,以指導(dǎo)手術(shù)和評(píng)估病人的神經(jīng)和血管狀態(tài)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注進(jìn)20162074931
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